La Pharmacopée européenne vient de frapper fort en annonçant courant juin 2024 l’interdiction prochaine des tests pyrogènes utilisant des lapins.
La mise sur le marché de médicaments ne se fait pas sans avoir l’assurance au préalable de la sécurité de ces derniers. L’un des paramètres à étudier concerne le potentiel pyrogénique de chaque vaccin, médicament ou dispositif médical, c’est-à-dire une contamination de ces produits de santé par des micro-organismes, menant in fine à une fièvre. Développés en 1912, ces tests menés sur des lapins, on en retrouve d’ailleurs à ce jour 25.000 en Europe et 400.000 dans le monde qui sont utilisés à cette fin.
Depuis lors, des méthodes alternatives sont nées et ont permis de diviser par cinq les utilisations de lapins pour les tests pyrogènes dans l’UE, questionnant donc les autorités sur la pertinence de continuer à utiliser ces animaux. Une décision a été prise en juin 2024 durant la 179è session de la Pharmacopée européenne : l’arrêt des tests pyrogènes d’ici le 1er juillet 2025. À cette date, seules les méthodes alternatives aux tests pyrogènes seront autorisées, comme le test MAT (pour test d’activation des monocytes) autorisé depuis 2010, utilisant des cellules immunitaires humaines.
Pour en savoir plus sur les tests pyrogènes et leurs alternatives, consultez l’article du FC3R.
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